Zertifizierungen

ISO 13485:2016

Das Qualitäts-Management-System (QMS) von TOPIC ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Dieser Standard umfasst die Bedingungen, die unser QMS erfüllen muss, um medizinische Produkte entwickeln zu können. Die Nutzung dieses QMS bietet uns die Möglichkeit, auch andere (nicht-medizinische) Produkte für Sie zu entwickeln. Wichtige Aspekte dieses Standards sind:

  • Risiko-Management
  • Qualitäts-Management
  • Anforderungs-Management & Rückverfolgbarkeit
  • Validation & Verifikation
  • Dokumentation