Certificeringen

ISO 13485:2012

Ons Quality Management Systeem (QMS) voldoet aan de ISO 13485:2012 standaard. Deze standaard bevat de voorwaarden waaraan ons QMS moet voldoen om in staat te zijn medische producten te kunnen ontwikkelen. Het gebruik van dit QMS biedt ons de mogelijkheid om ook andere (niet medische) producten voor u te ontwikkelen. Belangrijke aspecten waar aandacht wordt besteed binnen deze standaard zijn:

  • Risk management
  • Quality management
  • Requirements management & traceability
  • Validatie & Verificatie
  • Documentatie